Ob FDA-Zulassung bei Medizingeräten, EN 5012x-Anforderungen in der Bahntechnik, ISO 26262 im Automotive-Bereich oder andere nach IEC 61508 SIL-Level einzustufende Systeme: Zertifizierungen und Zulassungen müssen integraler Bestandteil des gesamten Projektes sein. Hersteller müssen über die rein technischen Herausforderungen hinaus denken und sich ebenso auf Rahmenbedingungen, Prozesse und die gesamte Kultur innerhalb der Organisation konzentrieren.